T.C.

TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ

34.BÖLGE AKSARAY ECZACI ODASI

                                                  ( AKSARAY-KIRŞEHİR)                                                            

Sayı: 00468 / 2010                                                                                                    16.07.2010

                                   DEĞERLİ MESLEKTAŞLARIM,

İl Sağlık Müdürlüğünden gelen Kaçak Ürün, Karınca Yumurtası Yağı, Pepper Time Kapsül (Biber Hapı ) ile ilgili yazılar aşağıdadır.

Bilgilerinizi rica ederiz.

                                                                                                          Yönetim Kurulu Adına

                                                                                                           Ecz. Nurşen Dede

                                                                                                  GenelSekreter                                                                           

- Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğünün 33.06.2010 tarih ve 46159 sayılı yazısı ile bildirilen, 1262 sayılı yazısı ile bildirilen, 1262 sayılı tıbbi ve ispençiyari Müstahzarlar Kanunu ve ilgili yönetmelik gibi mevzuatlara aykırı şekilde bakanlığımız iznine sahip olmayan, kaçak olarak yurda sokulmuş ürünlerin ilaç olarak tanıtılması,  kullanılması  ve satılması suç teşkil ettiği bildirilmektedir.

    Ülkemizde ruhsat/izin belgesi bulunmayan “Dapoxetin”  etken maddesini içeren ürünlerin kullanılması son derece yanlış ve telafi edilmeyecek sonuçlara neden olabileceğinden ilimizde bulunan Eczane ve Ecza Depolarında gerekli kontrollerin yapılması ve söz konusu ürünlerin tespiti halinde mühür altına alınacağından imal/ithal ve satışının engellenmesi ve ilgililer hakkında gerekli yasal işlem yapılacağından Müdürlüğümüze bildirilmesini,

— Sağlık  Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğünün 21.05.2010 tarih ve 37913 sayılı yazısı ile bildirilen, 5324 sayılı Kozmetik kanunu ile 23 Mayıs 2005 tarih ve 25823 sayılı Resmi Gazetede yayımlanarak yürürlüğe giren kozmetik Yönetmeliği’nin ürün güvenlik gereklerini yerine getirmediğinden güvensizlik şüphesi taşıdığı tespit edilen “Karınca Yumurtası Yağı” isimli tüm preparatların marka gözetilmeksizin piyasadan toplatılması gerektiği bildirilmektedir.

         Söz konusu ürünün güvensizlik şüphesi taşıması nedeniyle satışının yasaklandığının İlimizde bulunan Eczane Ve Ecza Depolarına bildirilmesini rica ederim.

— Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğünün 04.06.2010 tarih ve 041814 sayılı yazısı ile bildirilen, üzerinde kırmızı biber resmi, PEPRER TİME yazısı ve MS basılı logo ile

Ambalajı üzerinde tarım ve Köyişleri Bakanlığı’nın 08.09.2009 tarih ve 0934005432 sayılı izni MS Gıdacılık Elektronik San. ve Dış Tic. Ltd. Şti. tarafından ithal edildiğine ilişkin bilgi bulunan Pepper Time Kapsül (Biber Hapı) seri numaralısında yaptırılan inceleme ve analizler sonucunda numunede “Sibutramin” adlı madde tespit edildiği bildirilmiştir.

           “Sibutramin” maddesinin Bakanlığımızca ruhsatlı zayıflama ilaçlarında etkin madde olarak bulunduğu, doktor kontrolünde kullanıldığı, ancak Bakanlığımız Beşeri Tıbbi Ürünler Danışma Komisyonunun “Sibutramin” içeren preparatların ruhsatlarının askıya alınması ve piyasada bulanan tüm Sibutraminlerin toplatılması” yönünde karırı bulunduğundan

        Konu hakkında İlimizde bulunan ecza depolarına ve eczanelere bildirilerek yanlış kullanıma neden olan ve toplum sağlığını tehdit eden “Pepper Time ( Biber Hapı) adlı ürünün imali, ithali ve/veya piyasaya verildiğinin tespiti halinde mühür altına alınacağından imal/ithal ve satışının durdurulacağından Müdürlüğümüze bildirilmesini rica ederim

Turizm Cad. Eras İşhanı No:146–147 Kat:3 68100 AKSARAY Tel: 0382–213 77 77 -0382–212 54 44 Fax: 0382–214 11 77

Web adresi: aksarayeo. org e- mail adresi: aksarayeo@aksarayeo.org